| 器械名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫浊度法） | 腺苷脱氢酶(ADA)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YZB/鄂0966－2011 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中转铁蛋白（TRF）的测定。 | 用于测定血清或血浆中的腺苷脱氢酶活性。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(Tris缓冲液PH7.6、聚乙二醇)和试剂2(氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体)组成;装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度：波长340nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.2;分析灵敏度：测量1.93g/L的被测物时，吸光度之差在0.8-1.2之间;线性范围：0-7.4g/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%;精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度：对定值质控血清进行检测，所得结果的相对偏差≤10%。 |
【预期用途】 腺苷脱氨酶诊断试剂盒适用于检测人血清中腺苷脱氢酶浓度。 |
| 用途 | 用于测定血清或血浆中的腺苷脱氢酶活性。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：磷酸盐（PBS）缓冲液、PEG6000；R2：NaN3、羊抗人TRF抗血清；转铁蛋白校准品（可选购）:含转铁蛋白的血清。 | R1：Good's缓冲液50mmol/l，嘌呤核苷磷酸化酶≥1KU/l，黄嘌呤氧化酶≥ 1KU/l，过氧化物酶≥2KU/l，3－溴－3－羟基苯甲酸 1mmol/l，抗坏血酸氧化酶≥1KU/l，稳定剂 适量；R2： Good's缓冲液 50mmol/l，腺苷 12mmol/l，4－氨基安替 比林2mmol/l，稳定剂 |
| 使用方法 | 1. 测试前，将上面制备好的待测样本及检测卡置室温平衡。 2. 打开检测卡的密封袋，取出检测卡，平放于平坦干燥台面。 3. 粪便样本折断采样管帽顶端，滴加3滴(约100μl)样本液到加样孔(S)内。 4. 尿液样本直接滴加3滴(约100μl)到加样孔(S)内。 5. 在加样后5分钟内目测判读结果，5分钟以后结果视作无效。 |
【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】氧化酶法。 |
| 产品特点 | ADA广泛分布于人体各组织中，T淋巴细胞含量尤其丰富。血 清ADA活性升高见于急性肝炎、酒精性肝纤维化、慢性活动性肝炎、肝硬化、病毒性肝炎和肝细胞瘤病人，结核病渗出液中可见ADA活性增高。结合ALT或γ-GT，检测病人血清ADA活性对肝脏疾病诊断有独特价值。ADA检测有助于结核诊断。 |
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| 注意事项 | 1. 本检测试剂仅供体外诊断一次性使用，仅用于粪便及尿液样本检测。 2. 患者样本、实验过程及使用后试剂，存潜在生物危害，应按医院实验室生物安全规定和环保规定操作处理。 3. 使用前请详细阅读说明书，不同批号的试剂不能混用，过期试剂不能使用，检测卡(条) 使用前不应有任何呈色线条存在，包装袋破损或密封失效不应使用。 4. 试剂对湿度和热敏感，卡型试剂从铝箔袋中取出后请立即使用，条型试剂开筒后应立即盖回，一周内使用完毕。 5. 过量的加样会导致不明确的呈色出现，此时应重新测试。 6. 若处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将可能引起粪便样本检测假阳性结果出现。 |
1.样本:R1:R2用量之比为1:56:14，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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