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基本资料对比
器械名称 转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)爱卫
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。
产家 宁波美康生物科技有限公司北京玛诺生物制药有限公司
适用范围 该产品用于人血清中转铁蛋白(TRF)的测定。该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(Tris缓冲液PH7.6、聚乙二醇)和试剂2(氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体)组成;装量:试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:波长340nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤0.2;分析灵敏度:测量1.93g/L的被测物时,吸光度之差在0.8-1.2之间;线性范围:0-7.4g/L,线性相关系数r≥0.990,线性偏差≤10%;精密度:批内差:变异系数CV≤6%,批间差:不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度:对定值质控血清进行检测,所得结果的相对偏差≤10%。

每份爱卫口腔唾液试纸含以下配件:
  (1)铝箔袋内装的一条试纸条。
  (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
  (3)一支口腔拭子。
用途 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。
结构及其组成 试剂盒组成:R1:磷酸盐(PBS)缓冲液、PEG6000;R2:NaN3、羊抗人TRF抗血清;转铁蛋白校准品(可选购):含转铁蛋白的血清。 产品组成: 1. 袋装检测试纸: 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液: 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期:于2-30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法

  1. 测试前,将上面制备好的待测样本及检测卡置室温平衡。

  2. 打开检测卡的密封袋,取出检测卡,平放于平坦干燥台面。

  3. 粪便样本折断采样管帽顶端,滴加3滴(约100μl)样本液到加样孔(S)内。

  4. 尿液样本直接滴加3滴(约100μl)到加样孔(S)内。

  5. 在加样后5分钟内目测判读结果,5分钟以后结果视作无效。

第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管,左右旋转拧开瓶盖,垂直固定在桌面上。
第二步、取出口腔拭子,去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。
第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。
第四步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。
第五步、反转口腔拭子。
第六步、从嘴的下牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。
第七步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。
第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。
第九步、捏紧拭子的柄, 将拭子浸入试管内样本缓冲液中,先后让拭子的两面紧贴试管壁,上下刮擦6-8次 。
第十步、取出拭子前,尽量在试管壁上挤压拭子,以便更多的试剂留在试管内。
第十一步、取出拭子。
第十二步、丢弃至垃圾筐内。
第十三步、打开铝箔包装袋。
第十四步、从袋子中取出检测试纸条(注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面)。
第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。
第十六步、记录下你放入试纸条的时间,并等待20分钟。
第十七步、20分钟后,查看试纸条上检测区域的线条出现情况,如果没有线条出现,你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。
第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内, 请将试纸条从试管中取出, 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。
第十九步、读取结果后,将所有物品丢入垃圾筐,检测结束(此试纸不可重复检测)。
产品特点 (1)铝箔袋内装的一条试纸条。
  (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
  (3)一支口腔拭子。
注意事项

  1. 本检测试剂仅供体外诊断一次性使用,仅用于粪便及尿液样本检测。

  2. 患者样本、实验过程及使用后试剂,存潜在生物危害,应按医院实验室生物安全规定和环保规定操作处理。

  3. 使用前请详细阅读说明书,不同批号的试剂不能混用,过期试剂不能使用,检测卡(条) 使用前不应有任何呈色线条存在,包装袋破损或密封失效不应使用。

  4. 试剂对湿度和热敏感,卡型试剂从铝箔袋中取出后请立即使用,条型试剂开筒后应立即盖回,一周内使用完毕。

  5. 过量的加样会导致不明确的呈色出现,此时应重新测试。

  6. 若处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将可能引起粪便样本检测假阳性结果出现。

  若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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