| 器械名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫浊度法） | 优利特 URIT14G尿试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 100条/筒 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中转铁蛋白（TRF）的测定。 | 与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿比重、酸碱度、隐血、维生素C、微白蛋白、尿钙、肌酐十四项化学指标进行半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | 转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(Tris缓冲液PH7.6、聚乙二醇)和试剂2(氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体)组成;装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度：波长340nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.2;分析灵敏度：测量1.93g/L的被测物时，吸光度之差在0.8-1.2之间;线性范围：0-7.4g/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%;精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度：对定值质控血清进行检测，所得结果的相对偏差≤10%。 |
尿试纸条主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146.0mg酮体：亚硝基铁氰化钠30.0mg；缓冲剂158.0mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.7mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.5mg；缓冲剂50.0mg尿胆原：固兰B盐1.2mg胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345.0mg葡萄糖：葡萄糖氧化酶800I.U；过氧化物酶200I.U；4-氨基安替比林0.1mg；缓冲剂496.0mg蛋白质：四 |
| 用途 | 与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿比重、酸碱度、隐血、维生素C、微白蛋白、尿钙、肌酐十四项化学指标进行半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：磷酸盐（PBS）缓冲液、PEG6000；R2：NaN3、羊抗人TRF抗血清；转铁蛋白校准品（可选购）:含转铁蛋白的血清。 | 尿试纸条主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146.0mg酮体：亚硝基铁氰化钠30.0mg；缓冲剂158.0mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.7mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.5mg；缓冲剂50.0mg尿胆原：固兰B盐1.2mg胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345.0mg葡萄糖：葡萄糖氧化酶800I.U；过氧化物酶200I.U；4-氨基安替比林0.1mg；缓冲剂496.0mg蛋白质：四 |
| 使用方法 | 1. 测试前，将上面制备好的待测样本及检测卡置室温平衡。 2. 打开检测卡的密封袋，取出检测卡，平放于平坦干燥台面。 3. 粪便样本折断采样管帽顶端，滴加3滴(约100μl)样本液到加样孔(S)内。 4. 尿液样本直接滴加3滴(约100μl)到加样孔(S)内。 5. 在加样后5分钟内目测判读结果，5分钟以后结果视作无效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1. 本检测试剂仅供体外诊断一次性使用，仅用于粪便及尿液样本检测。 2. 患者样本、实验过程及使用后试剂，存潜在生物危害，应按医院实验室生物安全规定和环保规定操作处理。 3. 使用前请详细阅读说明书，不同批号的试剂不能混用，过期试剂不能使用，检测卡(条) 使用前不应有任何呈色线条存在，包装袋破损或密封失效不应使用。 4. 试剂对湿度和热敏感，卡型试剂从铝箔袋中取出后请立即使用，条型试剂开筒后应立即盖回，一周内使用完毕。 5. 过量的加样会导致不明确的呈色出现，此时应重新测试。 6. 若处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将可能引起粪便样本检测假阳性结果出现。 |
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