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基本资料对比
器械名称 转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(r) G TP-N)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒;Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶)
产家 宁波美康生物科技有限公司
适用范围 该产品用于人血清中转铁蛋白(TRF)的测定。用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum:TP)抗体的检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(Tris缓冲液PH7.6、聚乙二醇)和试剂2(氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体)组成;装量:试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:波长340nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤0.2;分析灵敏度:测量1.93g/L的被测物时,吸光度之差在0.8-1.2之间;线性范围:0-7.4g/L,线性相关系数r≥0.990,线性偏差≤10%;精密度:批内差:变异系数CV≤6%,批间差:不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度:对定值质控血清进行检测,所得结果的相对偏差≤10%。

用途
结构及其组成 试剂盒组成:R1:磷酸盐(PBS)缓冲液、PEG6000;R2:NaN3、羊抗人TRF抗血清;转铁蛋白校准品(可选购):含转铁蛋白的血清。 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子:(使用时呈液态,250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子,并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂:叠氮钠。 2) 酶标记抗原:(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度
使用方法

  1. 测试前,将上面制备好的待测样本及检测卡置室温平衡。

  2. 打开检测卡的密封袋,取出检测卡,平放于平坦干燥台面。

  3. 粪便样本折断采样管帽顶端,滴加3滴(约100μl)样本液到加样孔(S)内。

  4. 尿液样本直接滴加3滴(约100μl)到加样孔(S)内。

  5. 在加样后5分钟内目测判读结果,5分钟以后结果视作无效。

产品特点
注意事项

  1. 本检测试剂仅供体外诊断一次性使用,仅用于粪便及尿液样本检测。

  2. 患者样本、实验过程及使用后试剂,存潜在生物危害,应按医院实验室生物安全规定和环保规定操作处理。

  3. 使用前请详细阅读说明书,不同批号的试剂不能混用,过期试剂不能使用,检测卡(条) 使用前不应有任何呈色线条存在,包装袋破损或密封失效不应使用。

  4. 试剂对湿度和热敏感,卡型试剂从铝箔袋中取出后请立即使用,条型试剂开筒后应立即盖回,一周内使用完毕。

  5. 过量的加样会导致不明确的呈色出现,此时应重新测试。

  6. 若处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将可能引起粪便样本检测假阳性结果出现。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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