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基本资料对比
器械名称 转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)贝尔生物 A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页20人份/盒
产家 宁波美康生物科技有限公司北京贝尔生物工程有限公司
适用范围 该产品用于人血清中转铁蛋白(TRF)的测定。该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(Tris缓冲液PH7.6、聚乙二醇)和试剂2(氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体)组成;装量:试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:波长340nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤0.2;分析灵敏度:测量1.93g/L的被测物时,吸光度之差在0.8-1.2之间;线性范围:0-7.4g/L,线性相关系数r≥0.990,线性偏差≤10%;精密度:批内差:变异系数CV≤6%,批间差:不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度:对定值质控血清进行检测,所得结果的相对偏差≤10%。

轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。
用途 该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。
结构及其组成 试剂盒组成:R1:磷酸盐(PBS)缓冲液、PEG6000;R2:NaN3、羊抗人TRF抗血清;转铁蛋白校准品(可选购):含转铁蛋白的血清。 产品组成: 检测卡、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期:4-30℃干燥处保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法

  1. 测试前,将上面制备好的待测样本及检测卡置室温平衡。

  2. 打开检测卡的密封袋,取出检测卡,平放于平坦干燥台面。

  3. 粪便样本折断采样管帽顶端,滴加3滴(约100μl)样本液到加样孔(S)内。

  4. 尿液样本直接滴加3滴(约100μl)到加样孔(S)内。

  5. 在加样后5分钟内目测判读结果,5分钟以后结果视作无效。

产品特点 本试剂主要用于检测婴幼儿粪便中轮状病毒抗原(VF6)及腺病毒抗原(hexon)
灵敏度:轮状病毒-98.1% 腺病毒-98.1%
特异性:轮状病毒-99.0% 腺病毒-99.5%
注意事项

  1. 本检测试剂仅供体外诊断一次性使用,仅用于粪便及尿液样本检测。

  2. 患者样本、实验过程及使用后试剂,存潜在生物危害,应按医院实验室生物安全规定和环保规定操作处理。

  3. 使用前请详细阅读说明书,不同批号的试剂不能混用,过期试剂不能使用,检测卡(条) 使用前不应有任何呈色线条存在,包装袋破损或密封失效不应使用。

  4. 试剂对湿度和热敏感,卡型试剂从铝箔袋中取出后请立即使用,条型试剂开筒后应立即盖回,一周内使用完毕。

  5. 过量的加样会导致不明确的呈色出现,此时应重新测试。

  6. 若处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将可能引起粪便样本检测假阳性结果出现。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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