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基本资料对比
器械名称 转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页
产家 宁波美康生物科技有限公司北京源德生物医学工程有限公司
适用范围 该产品用于人血清中转铁蛋白(TRF)的测定。定量测定人血清及血浆中抗-HBe。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(Tris缓冲液PH7.6、聚乙二醇)和试剂2(氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体)组成;装量:试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:波长340nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤0.2;分析灵敏度:测量1.93g/L的被测物时,吸光度之差在0.8-1.2之间;线性范围:0-7.4g/L,线性相关系数r≥0.990,线性偏差≤10%;精密度:批内差:变异系数CV≤6%,批间差:不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度:对定值质控血清进行检测,所得结果的相对偏差≤10%。

主要组成成份:重组乙型肝炎病毒e抗原,酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
用途 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。
结构及其组成 试剂盒组成:R1:磷酸盐(PBS)缓冲液、PEG6000;R2:NaN3、羊抗人TRF抗血清;转铁蛋白校准品(可选购):含转铁蛋白的血清。 主要组成成份:重组乙型肝炎病毒e抗原,酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
使用方法

  1. 测试前,将上面制备好的待测样本及检测卡置室温平衡。

  2. 打开检测卡的密封袋,取出检测卡,平放于平坦干燥台面。

  3. 粪便样本折断采样管帽顶端,滴加3滴(约100μl)样本液到加样孔(S)内。

  4. 尿液样本直接滴加3滴(约100μl)到加样孔(S)内。

  5. 在加样后5分钟内目测判读结果,5分钟以后结果视作无效。

产品特点 产品标准:YZB/国 0769-2012

产品组成:标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项

  1. 本检测试剂仅供体外诊断一次性使用,仅用于粪便及尿液样本检测。

  2. 患者样本、实验过程及使用后试剂,存潜在生物危害,应按医院实验室生物安全规定和环保规定操作处理。

  3. 使用前请详细阅读说明书,不同批号的试剂不能混用,过期试剂不能使用,检测卡(条) 使用前不应有任何呈色线条存在,包装袋破损或密封失效不应使用。

  4. 试剂对湿度和热敏感,卡型试剂从铝箔袋中取出后请立即使用,条型试剂开筒后应立即盖回,一周内使用完毕。

  5. 过量的加样会导致不明确的呈色出现,此时应重新测试。

  6. 若处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将可能引起粪便样本检测假阳性结果出现。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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