| 器械名称 | 转铁蛋白检测试剂盒 | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | R1:2×60ml;R2:2×20ml；R1:2×60ml,R2:2×21ml；R1:4×30ml,R2:2×20ml；R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml；R1:1×45ml,R2:1×15ml；12×60Ts; 60ml; 100ml; 500ml | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中转铁蛋白(Tf)的含量。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1琼脂糖。 2巴比妥钠缓冲液(μ=0.05，ph=8.6):巴比妥钠10.30g，巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g，加900ml水加温助溶，待冷，加1mol/l调ph至8.6，混匀，转入1000ml容量瓶内，再加水到刻度，测试ph后装瓶待用。 3羊抗人apob血清(效价1：128以上) 4apob标准血清。 5固定液：1%鞣酸或10%三氯醋酸。 6氨基黑10b染色液：氨基黑10b0.1g，溶于100ml甲醇-醋-水溶液(7：1：2)。 |
R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 | |
| 结构及其组成 | 本试剂盒由Tris缓冲液、羊抗人Tf抗体、聚乙二醇、表面活性剂组成。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L(判定依据：r2≥0.995); 2准确度：不准确度≤10%; 3精密度：批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%; 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 注意事项 | 仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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