| 器械名称 | Biodiv Ysio预装支架传送系统 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于体内冠脉闭塞和冠状主动脉通道闭塞进行的选择治疗，适用于血管直径为≥2.0mm、＜2.75mm的病变部位。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统由冠脉支架和球囊扩张导管两部分组成。支架是由表面涂有磷酸胆碱涂层的316L不锈钢材料构成，球囊的材料是混合尼龙。 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
| 用途 | 该产品用于体内冠脉闭塞和冠状主动脉通道闭塞进行的选择治疗，适用于血管直径为≥2.0mm、＜2.75mm的病变部位。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 结构及其组成 | 该系统由冠脉支架和球囊扩张导管两部分组成。支架是由表面涂有磷酸胆碱涂层的316L不锈钢材料构成，球囊的材料是混合尼龙。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于体内冠脉闭塞和冠状主动脉通道闭塞进行的选择治疗，适用于血管直径为≥2.0mm、＜2.75mm的病变部位。请在医师的指导下使用该产品 | |
| 产品特点 | 该系统由冠脉支架和球囊扩张导管两部分组成。支架是由表面涂有磷酸胆碱涂层的316L不锈钢材料构成，球囊的材料是混合尼龙。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
