| 器械名称 | 美敦力 DRIVER 冠脉支架及传送系统 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美敦力公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗冠状阻塞性疾病。 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由一个预支撑在一个订制球囊传送系统上的球囊膨胀冠状内支架组成。该球囊传送系统有两个不透射线的标记，传送系统与0.014英寸的导丝相容，可用长度为135厘米。支架的材料是钴-镍-铬-钼合金。 | 支架显影性好 金属覆盖率为11.6%-13.7% 钴铬合金 径向支撑力增强 支架柔顺性良好 优异的MRI兼容性 支架设计:激光切割钴铬合金管材而成 半顺应球囊 |
| 用途 | 用于治疗冠状阻塞性疾病。 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 |
| 结构及其组成 | 该产品由一个预支撑在一个订制球囊传送系统上的球囊膨胀冠状内支架组成。该球囊传送系统有两个不透射线的标记，传送系统与0.014英寸的导丝相容，可用长度为135厘米。支架的材料是钴-镍-铬-钼合金。 | 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成；涂层由储药层和外层控释层组成，储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成，支架含雷帕霉素量为120~305μg，控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管，球囊的材料为Pebax7233，导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于治疗冠状阻塞性疾病。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由一个预支撑在一个订制球囊传送系统上的球囊膨胀冠状内支架组成。该球囊传送系统有两个不透射线的标记，传送系统与0.014英寸的导丝相容，可用长度为135厘米。支架的材料是钴-镍-铬-钼合金。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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