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基本资料对比
器械名称 血糖检测试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安易)肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2X25次测试/盒; 50次测试/盒YZB/鄂0943-2011
产家 Bayer HealthCare LLC武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
【预期用途】

肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。

【检验原理】

试剂中加入抑制CK-M的抗体,它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性,所得结果乘以2即得CK-MB的活性。
用途 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。
结构及其组成 葡萄糖氧化酶、电子载体剂、酶保护剂、无活性成份。产品有效期:保存于15-30℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 1: 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1); 葡萄糖 20mmol/L; NAC 20mmol/L; 醋酸镁10mmol/L; NADP 2mmol/L; EDTA-Na2 2mmol/L; HK ≥41μkat/L; 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物; 叠氮钠<0.1%; 试剂2: 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L;ADP 2mmol/L; AMP 5mmol/L; 二腺苷五磷酸 10μmol/L; G6P-DH≥25μkat/l; 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期:未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书
使用方法

使用说明
关机状态下安装或更换密码牌。
取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。
血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。
然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。
第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。
第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
显示结果。
使用试纸控制窗复核血糖结果。

【样本要求】

1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。

2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。

【检验方法】

选择性抑制法。
产品特点 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性,结合心肌酶图谱,有助于心肌梗塞的诊断。
注意事项

1、拜安易血糖检测试纸仅用于体外诊断,不要误食
2、拜安易血糖测试纸采用葡萄糖氧化酶法,可以区分葡萄糖和其他糖类,其他糖类治疗物质包括口服木糖,注射类的包含麦芽糖、半乳糖药物,含有环糊精(艾考糊精)的腹膜透析溶液产品。在以上糖类物质增高的情况下,应用拜安易血糖检测试纸所采用的葡萄糖氧化酶法检测血糖,不会出现潜在假性高血糖
3、避免可能的生物危害:专业医疗保健人员使用本系统为多数患者进行血糖检测时,应遵守所在机构认可的传染控制程序。所有接触过人体血液的产品或者物品,即使被清洗过,也应当作为有可能传播病毒疾病的物品来处理。
4、使用者在咨询医生以及专业保健人员之前,请勿根据血糖仪的检测结果自行调整用药。

1.标本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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