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基本资料对比
器械名称 血糖检测试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安易)迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2X25次测试/盒; 50次测试/盒###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 Bayer HealthCare LLC深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 葡萄糖氧化酶、电子载体剂、酶保护剂、无活性成份。产品有效期:保存于15-30℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法

使用说明
关机状态下安装或更换密码牌。
取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。
血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。
然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。
第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。
第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
显示结果。
使用试纸控制窗复核血糖结果。

产品特点 1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项

1、拜安易血糖检测试纸仅用于体外诊断,不要误食
2、拜安易血糖测试纸采用葡萄糖氧化酶法,可以区分葡萄糖和其他糖类,其他糖类治疗物质包括口服木糖,注射类的包含麦芽糖、半乳糖药物,含有环糊精(艾考糊精)的腹膜透析溶液产品。在以上糖类物质增高的情况下,应用拜安易血糖检测试纸所采用的葡萄糖氧化酶法检测血糖,不会出现潜在假性高血糖
3、避免可能的生物危害:专业医疗保健人员使用本系统为多数患者进行血糖检测时,应遵守所在机构认可的传染控制程序。所有接触过人体血液的产品或者物品,即使被清洗过,也应当作为有可能传播病毒疾病的物品来处理。
4、使用者在咨询医生以及专业保健人员之前,请勿根据血糖仪的检测结果自行调整用药。

1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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