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基本资料对比
器械名称 血糖检测试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安易)β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2X25次测试/盒; 50次测试/盒YZB/鄂0951-2011
产家 Bayer HealthCare LLC武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
【预期用途】

β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。

【检验原理】

人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。
用途 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。
结构及其组成 葡萄糖氧化酶、电子载体剂、酶保护剂、无活性成份。产品有效期:保存于15-30℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 R1 TRIS/HCl 缓冲液:23 g/L,pH 8.7;NaCl: 19 g/L;EDTA:2 g/L;防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔):0.5 g/L;防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。
使用方法

使用说明
关机状态下安装或更换密码牌。
取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。
血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。
然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。
第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。
第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
显示结果。
使用试纸控制窗复核血糖结果。

【样本要求】

1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH,调节pH=7--8,离心后取上清液,即为新鲜尿液样本。

【检验方法】

免疫透射比浊法,两点终点法。
产品特点 β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的,然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常,血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后,它的浓度显著升高,如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。
注意事项

1、拜安易血糖检测试纸仅用于体外诊断,不要误食
2、拜安易血糖测试纸采用葡萄糖氧化酶法,可以区分葡萄糖和其他糖类,其他糖类治疗物质包括口服木糖,注射类的包含麦芽糖、半乳糖药物,含有环糊精(艾考糊精)的腹膜透析溶液产品。在以上糖类物质增高的情况下,应用拜安易血糖检测试纸所采用的葡萄糖氧化酶法检测血糖,不会出现潜在假性高血糖
3、避免可能的生物危害:专业医疗保健人员使用本系统为多数患者进行血糖检测时,应遵守所在机构认可的传染控制程序。所有接触过人体血液的产品或者物品,即使被清洗过,也应当作为有可能传播病毒疾病的物品来处理。
4、使用者在咨询医生以及专业保健人员之前,请勿根据血糖仪的检测结果自行调整用药。

1.建议各实验室建立自己的参考值范围。

2.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

3.性能指标:APOB值不超过200mg/dl,纤维蛋白原不超过

200mg/dl,血红蛋白500mg/dl,胆红素30mg/dl时,均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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