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基本资料对比
器械名称 血糖检测试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安易)丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2X25次测试/盒; 50次测试/盒YZB/鄂0931-2011
产家 Bayer HealthCare LLC武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。该试剂盒主要用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活性的体外定量分析。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
【检验原理】

谷丙转氨酶催化L-丙氨酸的氨基转移,生成丙酮酸。丙酮酸与NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰,其被氧化的速率与血清中ALT的活性成正比,在340nm处测定NADH下降速率,即可测出ALT活性。

ALT

L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+L-谷氨酸

LDHNADH+丙酮酸+H+L-乳酸+NAD+

【储存条件及有效期】

试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】

适用于半/全自动生化分析仪,如:日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

【样本要求】

血清或血浆,应避免溶血。ALT在室温中稳定性差,采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】

IFCC速率法。
试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】
适用于半/全自动生化分析仪,如:日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。
【样本要求】
血清或血浆,应避免溶血。ALT在室温中稳定性差,采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】
IFCC速率法。
用途 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。 用于定量测定人血清,血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT,谷丙转氨酶)的活力。
结构及其组成 葡萄糖氧化酶、电子载体剂、酶保护剂、无活性成份。产品有效期:保存于15-30℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 R1:TRIS 缓冲液;R2:L-丙氨酸;乳酸脱氢酶(LDH);还原性辅酶;a-酮戊二酸。产品有效期:2-8℃,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法

使用说明
关机状态下安装或更换密码牌。
取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。
血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。
然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。
第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。
第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
显示结果。
使用试纸控制窗复核血糖结果。

IFCC速率法。
产品特点
1.线性范围:0.0~600.0U/L

2.批内精密度:CV≤4.5%

3.批间精密度:CV≤5.0%

4.空白吸光度:>1.000A

5.不准确度(相对误差):≤±10.0%。
注意事项

1、拜安易血糖检测试纸仅用于体外诊断,不要误食
2、拜安易血糖测试纸采用葡萄糖氧化酶法,可以区分葡萄糖和其他糖类,其他糖类治疗物质包括口服木糖,注射类的包含麦芽糖、半乳糖药物,含有环糊精(艾考糊精)的腹膜透析溶液产品。在以上糖类物质增高的情况下,应用拜安易血糖检测试纸所采用的葡萄糖氧化酶法检测血糖,不会出现潜在假性高血糖
3、避免可能的生物危害:专业医疗保健人员使用本系统为多数患者进行血糖检测时,应遵守所在机构认可的传染控制程序。所有接触过人体血液的产品或者物品,即使被清洗过,也应当作为有可能传播病毒疾病的物品来处理。
4、使用者在咨询医生以及专业保健人员之前,请勿根据血糖仪的检测结果自行调整用药。

【注意事项】

1.标本:R1:R2=1:10:2,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:1稀释,测定结

果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输

入。

5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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