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基本资料对比
器械名称 血糖检测试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安易)CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 2X25次测试/盒; 50次测试/盒16测试/装
产家 Bayer HealthCare LLCJanssen Diagnostics, LLC
适用范围 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)
用途 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)
结构及其组成 葡萄糖氧化酶、电子载体剂、酶保护剂、无活性成份。产品有效期:保存于15-30℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3
使用方法

使用说明
关机状态下安装或更换密码牌。
取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。
血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。
然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。
第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。
第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
显示结果。
使用试纸控制窗复核血糖结果。

用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC,存在于外周血中,这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此,CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测,并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段,对CTC数量进行评估,可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。
产品特点 CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞(CTC)的计数,这些细胞来源于上皮细胞,即表现为CD45阴性(CD45-),EpCAM阳性(EpCAM+),细胞角蛋白8,18阳性(CK8,18+)和(或者)CK19阳性(CK19+)的细胞。
注意事项

1、拜安易血糖检测试纸仅用于体外诊断,不要误食
2、拜安易血糖测试纸采用葡萄糖氧化酶法,可以区分葡萄糖和其他糖类,其他糖类治疗物质包括口服木糖,注射类的包含麦芽糖、半乳糖药物,含有环糊精(艾考糊精)的腹膜透析溶液产品。在以上糖类物质增高的情况下,应用拜安易血糖检测试纸所采用的葡萄糖氧化酶法检测血糖,不会出现潜在假性高血糖
3、避免可能的生物危害:专业医疗保健人员使用本系统为多数患者进行血糖检测时,应遵守所在机构认可的传染控制程序。所有接触过人体血液的产品或者物品,即使被清洗过,也应当作为有可能传播病毒疾病的物品来处理。
4、使用者在咨询医生以及专业保健人员之前,请勿根据血糖仪的检测结果自行调整用药。

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