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基本资料对比
器械名称 电解质与血脂复合校准品一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 4套/包装HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于定标VITROS生化系统,以便定量测定胆固醇、氯离子、二氧化碳、钾离子、钠离子 和甘油三酯。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了牛胆固醇、蛋黄、无机盐、电解质、缓冲液、稳定剂和防腐剂;配套的稀释液从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐;此外,校准品 4稀释液还含有0.5M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA镉络合物)四醋酸。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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