| 器械名称 | 金属带锁髓内钉系统(商品名：Gamma 3) | 可卡因检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 1人份/袋、40人份/盒 |
| 产家 | 杭州隆基生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品使用于骨科手术中插入髓腔内固定，治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 | 该产品用于定性检测人体尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造，其余组件由符合ISO5832-1的不锈钢制造。该产品有无菌和非无菌型号，无菌产品经γ射线灭菌，一次性使用。 | 1. 可卡因检测试剂盒：由金标苯甲酰爱康宁单克隆抗体、苯甲酰爱康宁-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成；2. 一次性塑料吸管；3. 使用说明书。产品有效期：储存于4-30℃避光干燥处，有效期24个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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