| 器械名称 | 足踝系统用手术器械(商品名：CHARLOTTE) | 直视系膜抓钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Φ5 *** |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于足、踝部骨折内固定的外科手术。 |
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| 产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括骨科用钻、起子、探针、测深器、钻头限位器、钢板弯曲扳手、保护器、手柄、外套管、标尺、骨科用钳、扣打器、工具托盘、托盘盖、工具盒(空)、工具箱(空)、弯压器、拔出器和快速连接器。骨科用钳材料为YY/T0294.1规定的B牌号不锈钢，其余工具与人体接触部分材料为YY0294.1规定的D牌号不锈钢。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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