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基本资料对比
器械名称 足踝系统用手术器械(商品名:CHARLOTTE)直视B型打结钳
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件Φ5
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.杭州康基医疗器械有限公司
适用范围 适用于足、踝部骨折内固定的外科手术。在直视下,供腹部外科手术用.

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说明书对比
产品说明 产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。
用途
结构及其组成 该产品包括骨科用钻、起子、探针、测深器、钻头限位器、钢板弯曲扳手、保护器、手柄、外套管、标尺、骨科用钳、扣打器、工具托盘、托盘盖、工具盒(空)、工具箱(空)、弯压器、拔出器和快速连接器。骨科用钳材料为YY/T0294.1规定的B牌号不锈钢,其余工具与人体接触部分材料为YY0294.1规定的D牌号不锈钢。 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。
使用方法
产品特点
注意事项

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