| 器械名称 | 足踝系统用手术器械(商品名：CHARLOTTE) | 手术刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于足、踝部骨折内固定的外科手术。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括骨科用钻、起子、探针、测深器、钻头限位器、钢板弯曲扳手、保护器、手柄、外套管、标尺、骨科用钳、扣打器、工具托盘、托盘盖、工具盒(空)、工具箱(空)、弯压器、拔出器和快速连接器。骨科用钳材料为YY/T0294.1规定的B牌号不锈钢，其余工具与人体接触部分材料为YY0294.1规定的D牌号不锈钢。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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