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基本资料对比
器械名称 肱骨柄配套手术器械(商品名:Zimmer骨金属)氯胺酮(KET)检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见规格型号附页(共2页)试条/卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
产家 美国 捷迈公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 该器械是一套供临床进行全肩或半肩关节置换的手术时配套的可重复使用的基础手术工具组合。本试条/卡可检测出尿液中1000ng/ml以上的氯胺酮(KET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该器械包括导向器、扩孔器、钻孔器、导针、试模及其他附件组成。采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准 的不锈钢材料制成。 试剂由试条和(或)塑料盒组成,试条上的主要成份有: a) KET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的KET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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