| 器械名称 | 日本光电 床旁监护仪 | 奥生 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BSM-2300C系列：包括BSM-2301C/BSM-2303C/BSM-2351C/BSM-2353C | OSEN9000、OSEN9000A、OSEN9000B、OSEN9000C、OSEN9000D、OSEN9000E |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | 深圳市奥生科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于对患者的生理参数(心电图、呼吸、动脉血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压)的监护。选配测量模块AG-920R时，可进行CO2分压、O2浓度、N2O浓度、挥发性麻醉气体浓度参数的测定。 | 适用于医疗单位对孕龄为36周至分娩过程中的孕妇的胎心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度和脉率的监测。 |
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| 产品说明 | OSEN9000型主要由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头组成；OSEN9000A型、OSEN9000B型主要由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮组成。 | |
| 用途 | 用于对患者的生理参数(心电图、呼吸、动脉血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压)的监护。选配测量模块AG-920R时，可进行CO2分压、O2浓度、N2O浓度、挥发性麻醉气体浓度参数的测定。 | OSEN9000型适用于医院对病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测；OSEN9000A型适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力及胎动进行监测；OSEN9000B型适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力及病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 |
| 结构及其组成 | 监护仪由主机和标准附件(包括无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线等)以及选配附件(包括记录器、网卡、信号发射器、有创血压连接线、体温探头、CO2传感器及适配器、麻醉气体测量单元等)组成。产品由主机、无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线、记录器、网卡、信号发射器、有创血压连接线、体温探头(不包括腔道体温测量探头)组成。本次注册不包括有创血压测量传感器。气体分析单元AG-920R不在本次申请注册的范围之内。性能：心率测量范围：12-300次/分钟；呼吸测量范 | 母婴多参数监护仪由主机、外置式电源适配器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带和脉搏血氧饱和度探头组成；根据使用功能不同分为两种型号；基本参数：超声工作标称频率为1MHz；胎心率测量和显示范围：(50-210)bpm，胎心率测量误差≤±2bpm；宫缩压力测量范围覆盖0-100单位，非线性误差≤±10%；孕妇血氧饱和度测量范围：0-99%；孕妇脉率测量范围：(25-250)bpm，测量精度为±2bpm；静态压力测量范围：0-280mmHg，测量精度为±3mmHg；无创血压测量范围：收缩压：50-2 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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