| 器械名称 | 日本光电 床旁监护仪 | 心脏测试系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | BSM-2300C系列：包括BSM-2301C/BSM-2303C/BSM-2351C/BSM-2353C | CardioSoft |
| 产家 | 日本光电工业株式会社 | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 用于对患者的生理参数(心电图、呼吸、动脉血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压)的监护。选配测量模块AG-920R时，可进行CO2分压、O2浓度、N2O浓度、挥发性麻醉气体浓度参数的测定。 | 该产品是一个基于PC的系统，用于测试心电图(静息ECG、运动试验)和肺活量以及检查动态血压。只有在保健医生的直接监督下才可以使用该程序。CardioSoft采用分析程序，该程序可用作解释ECG波形的工具。带有CardioSoft的PC不能作为生命体征生理监护仪使用，不能作为紧急设备使用，不会导致患者的心脏起搏器或其他电子刺激器的操作异常，不可与高频外科设备一起使用。使用高频设备之前，请断开CardioSoft PC与患者的连接。该产品的采集模块不可用于心内。 |
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| 产品说明 | CardioSoft是一种心脏检查和数据管理系统，它能够将您的个人计算机转变为先进的心脏数据采集和分析系统。通过它，您可以高效地将大量的数据和检查结果存储在办公室的电脑或电子病例(EMR)系统中，简化您的工作流程。 | |
| 用途 | 用于对患者的生理参数(心电图、呼吸、动脉血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压)的监护。选配测量模块AG-920R时，可进行CO2分压、O2浓度、N2O浓度、挥发性麻醉气体浓度参数的测定。 | |
| 结构及其组成 | 监护仪由主机和标准附件(包括无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线等)以及选配附件(包括记录器、网卡、信号发射器、有创血压连接线、体温探头、CO2传感器及适配器、麻醉气体测量单元等)组成。产品由主机、无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线、记录器、网卡、信号发射器、有创血压连接线、体温探头(不包括腔道体温测量探头)组成。本次注册不包括有创血压测量传感器。气体分析单元AG-920R不在本次申请注册的范围之内。性能：心率测量范围：12-300次/分钟；呼吸测量范 | 由心电采集模块CAM 14(CAM-USB，CAM-USB A/T两种接口连接设备)，动态血压采集盒(TONOPORT V)，应用软件和随机文件组成。性能：心电：输入阻抗＞10兆欧，定标电压：1mV，±5%；无创动态血压：收缩压：60-260mmHg, 舒张压：40-220mmHg,平均压：50-260mmHg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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