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基本资料对比
器械名称 百慕航材 铸造钛合金铰链式膝关节百慕航材 髋关节假体手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司北京百慕航材高科技股份有限公司
适用范围 用于丧失功能的膝部骨和关节置换本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由股骨端、胫骨端、髓针、固定轴和轴套组成。分为单纯铰链式膝关节、股骨铰链式膝关节、胫骨铰链式膝关节、股胫骨铰链式膝关节型号。其中股骨端、胫骨端、髓针和固定轴材料采用铸造钛合金,轴套材料采用超高分子聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(
HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用
外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合
YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯
采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并
符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采
用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成
,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法
,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层
的股骨假体及金属杯采用环
用途 用于丧失功能的膝部骨和关节置换 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。
结构及其组成 该产品由股骨端、胫骨端、髓针、固定轴和轴套组成。分为单纯铰链式膝关节、股骨铰链式膝关节、胫骨铰链式膝关节、股胫骨铰链式膝关节型号。其中股骨端、胫骨端、髓针和固定轴材料采用铸造钛合金,轴套材料采用超高分子聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层( HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并 符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成 ,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法 ,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环
使用方法 用于丧失功能的膝部骨和关节置换.请在医师的指导下使用该产品 。

本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由股骨端、胫骨端、髓针、固定轴和轴套组成。分为单纯铰链式膝关节、股骨铰链式膝关节、胫骨铰链式膝关节、股胫骨铰链式膝关节型号。其中股骨端、胫骨端、髓针和固定轴材料采用铸造钛合金,轴套材料采用超高分子聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。
本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(
HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用
外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合
YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯
采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并
符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采
用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成
,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法
,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层
的股骨假体及金属杯采用环
注意事项
 请在医师的指导下使用该产品 。
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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