| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：Endeavor Resolute) | 一次性使用射频消融电极导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm，适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者；可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径，可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。 | 该导管用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围：直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管，导管有效工作长度为140cm，主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 导管由前部带电极并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成。电极材料为90%铂金和10%铱金，杆体材料为聚醚酰胺，手柄材料为聚合物压延(外层)和不锈钢(内层)。导管电极数及长度、间距、杆体长度、外径等参数见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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