器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Resolute) | 自膨式颅内支架系统(商品名:LEO) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 详见附页 | 见附页 |
产家 | 法国 BALT EXTRUSION | |
适用范围 | 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。 | 用于治疗颅内动脉瘤,要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围:直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管,导管有效工作长度为140cm,主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等,球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供,一次性使用。 | 自膨式颅内支架系统组成:一个自膨式镍钛诺支架(LEO)及不透X线的铂合金丝确保沿整个支架长度及直径的可见性。支架及其推送器置于一个导引管中;一根用于放置支架的导管(VASCO+);一个止血Y阀(ANRYV)用于放置与导管头端相连的导引管。支架由镍钛金属丝编织而成,输送导管VASCO+由聚酰胺、不锈钢及聚四氟乙烯制成,带有不透射线标记,管腔内涂有聚四氟乙烯亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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