| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：Endeavor Resolute) | 膜式氧合器(商品名：膜式氧合器) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 0600，0800，1500，I-2500-2A，I-3500-2A，I-4500-2A |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm，适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者；可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径，可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。 | 该产品用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围：直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管，导管有效工作长度为140cm，主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 本产品分为成人膜式氧合器和小儿膜式氧合器。成人膜式氧合器含有整体式热交换器，小儿膜式氧合器不含有热交换器。氧合器是由具有一个缠绕在聚碳酸酯轴螺旋线圈上的扁平加强硅酮橡胶膜外壳，整个装置被一个紧密硅酮橡胶套筒包住，外壳的内部是一个气体室，含有一个允许气体通过的隔离滤网。成人膜式氧合器所含的整体式热交换器是由医用不锈钢制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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