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基本资料对比
器械名称 药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Resolute)类固醇洗脱、四极、螺旋头、心室电极
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 详见附页Sprint Quattro Secure 6947
产家
适用范围 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。连接植入式心律转复除颤器,用于心脏的起搏、感知及复律。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围:直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管,导管有效工作长度为140cm,主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等,球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供,一次性使用。 产品由电极体、固定套管、引导钢丝、引导钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定器、电极柄帽、电极剥离套管等组成。产品由MP35N标准锻压钢丝,硅橡胶、铂合金及聚氨酯构成,电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。
使用方法
产品特点
注意事项

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