| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：Endeavor Resolute) | JS型腔道内支架置入器(注水式) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 8.5、8.0 |
| 产家 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm，适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者；可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径，可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。 | 供辅助腔道内支架置入人体用 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围：直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管，导管有效工作长度为140cm，主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | JS型腔道内支架置入器（注水式）管体（包括接头）由输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，端子和接头由医用硅橡胶或医用不锈钢材料制成，由端子、管体、接头、定位环、注水口等组成，按内管径不同分两个规格 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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