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基本资料对比
器械名称 药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Resolute)维科 冠状动脉支架系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见附页见附页
产家 维科医疗器械(苏州)有限公司
适用范围 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。用于治疗冠状动脉狭窄。

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说明书对比
产品说明 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度
用途 用于治疗冠状动脉狭窄。
结构及其组成 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围:直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管,导管有效工作长度为140cm,主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等,球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供,一次性使用。 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应不小于15%,径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等,主要性能应
使用方法 用于治疗冠状动脉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应不小于15%,径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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