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基本资料对比
器械名称 髋关节假体高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器,髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金;球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金;双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金,髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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