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基本资料对比
器械名称 外固定支架手术刀
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH宁波蓝野医疗器械有限公司
适用范围 适用于不稳定桡骨远端骨折,骨折合并, 骨折移位,损伤、骨折、脱臼、烧伤或儿科创伤学的固定。该产品供切割人体软组织用。

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说明书对比
产品说明 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成,刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。
用途 该产品供切割人体软组织用。
结构及其组成 该产品包括Schanz螺钉,可透光的夹钳,T型把手,钻套,扳手,及碳素纤维连接杆。其中Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,表面经阳极化处理。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成,刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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