| 器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | JSTY定制式义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | YZB/鄂0456－2010 |
| 产家 | 杭州信源义齿厂 | 京山泰元齿研有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 固定义齿由桥体、连接体、固定体组成，瓷部分有脆性，耐高温强度性，耐聚冷聚热性，使用粘合剂固定于基牙上，不可随意取下。活动义齿由自然牙、连接体、固定体组成，有生物相容性、弹性、耐聚冷性，可以随意取下。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 固定义齿由桥体、连接体、固定体组成，瓷部分有脆性，耐高温强度性，耐聚冷聚热性，使用粘合剂固定于基牙上，不可随意取下。活动义齿由自然牙、连接体、固定体组成，有生物相容性、弹性、耐聚冷性，可以随意取下。 |
| 用途 | 固定义齿由桥体、连接体、固定体组成，瓷部分有脆性，耐高温强度性，耐聚冷聚热性，使用粘合剂固定于基牙上，不可随意取下。活动义齿由自然牙、连接体、固定体组成，有生物相容性、弹性、耐聚冷性，可以随意取下。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 塑料贴面、树脂贴面、陶瓷贴面 |
| 使用方法 | 清洗干净，固定于牙槽上 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 固定修复体：恒牙因尚未发育完全者，牙髓腔宽大者，牙体过小，患者严重深覆合，基牙松动或根部有病理性改变，牙根吸收严重，牙周病较严重者。活动修复体：癫痫症、精神病、昏迷、意识不清、行为不能自理者，未成年人慎用，牙间隙过小或颌龈距过低，基牙固位形过差，对塑料过敏者，对异物感无法克服者。 |
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