| 器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州信源义齿厂 | 遵义丽兴义齿设计制作中心 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 1. 各种牙列缺损和牙列缺失 2. 牙缺失伴有牙槽骨、颌骨或软组织缺损者 3. 需过渡性义齿、间隙保持者 4. 牙周夹板作用 5. 需恢复垂直距离者 6. 需即刻义齿、化妆义齿者 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 初期使用的注意事项 1、义齿初戴入口腔，可出现唾液增多、发音不清晰、固位不好、恶心。这是常有的现象，要经过一段时间适应、修改后，上述现象一般可以逐渐消失。 2、初戴义齿后，若有疼痛，应及时到医院复诊。到医院之前，最好将义齿戴用至少二小时以上，便于医师检查分析疼痛的原因。 3、初戴义齿开始进餐时，软食、少量、慢慢咀嚼。逐渐食用普食。不宜食用过硬食物。 4、每天睡觉前要取出义齿 保养的注意事项 1、清洁 1)每天进食后，应取出义齿用水冲洗干净，以免影响口腔黏膜的健康。 2)晚上睡觉要将义齿取出用牙刷将义齿洗干净浸泡于冷水中，保持义齿的清洁。 3)清洁应选用软毛的牙刷、棉巾和肥皂，不可使用牙膏。也可以使用专用的假牙清洁片/液、75%医用酒精进行清洁和浸泡，但注意使用后应流水冲洗，去掉残留液。不应使用化学药物进行处理。 2、戴用时间 |
| 用途 | 1. 各种牙列缺损和牙列缺失 2. 牙缺失伴有牙槽骨、颌骨或软组织缺损者 3. 需过渡性义齿、间隙保持者 4. 牙周夹板作用 5. 需恢复垂直距离者 6. 需即刻义齿、化妆义齿者 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 初期使用的注意事项 1、义齿初戴入口腔，可出现唾液增多、发音不清晰、固位不好、恶心。这是常有的现象，要经过一段时间适应、修改后，上述现象一般可以逐渐消失。 2、初戴义齿后，若有疼痛，应及时到医院复诊。到医院之前，最好将义齿戴用至少二小时以上，便于医师检查分析疼痛的原因。 3、初戴义齿开始进餐时，软食、少量、慢慢咀嚼。逐渐食用普食。不宜食用过硬食物。 4、每天睡觉前要取出义齿 保养的注意事项 1、清洁 1)每天进食后，应取出义齿用水冲洗干净，以免影响口腔黏膜的健康。 2)晚上睡觉要将义齿取出用牙刷将义齿洗干净浸泡于冷水中，保持义齿的清洁。 3)清洁应选用软毛的牙刷、棉巾和肥皂，不可使用牙膏。也可以使用专用的假牙清洁片/液、75%医用酒精进行清洁和浸泡，但注意使用后应流水冲洗，去掉残留液。不应使用化学药物进行处理。 2、戴用时间 |
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