器械名称 | 阴极板 | 一次性使用中性电极 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 2401/E、2402/E、2403/E、2404/E、2501/E、2502/E、2503/E、2504/E、2601/E、2602/E、2702/E. | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
产家 | 新加坡 Unomedical (新加坡)有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
适用范围 | 与电外科手术设备配套使用。 | 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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产品说明 | 该产品为高频外科手术配套用阴极板,由电极片、背衬、粘合剂和导电胶(亲水胶)组成。根据形状、有无连接线以及成人或儿童用等的不同分以下型号:2401/E、2402/E、2403/E、2404/E、2501/E、2502/E、2503/E、2504/E、2601/E、2602/E、2702/E。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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