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基本资料对比
器械名称 阴极板一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2401/E、2402/E、2403/E、2404/E、2501/E、2502/E、2503/E、2504/E、2601/E、2602/E、2702/E.HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 新加坡 Unomedical (新加坡)有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 与电外科手术设备配套使用。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 该产品为高频外科手术配套用阴极板,由电极片、背衬、粘合剂和导电胶(亲水胶)组成。根据形状、有无连接线以及成人或儿童用等的不同分以下型号:2401/E、2402/E、2403/E、2404/E、2501/E、2502/E、2503/E、2504/E、2601/E、2602/E、2702/E。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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