| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 定制式义齿-固定修复体、活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 固定修复体(铸造金属冠、桥，烤瓷熔附金属冠、桥，全瓷冠、桥)、活动修复体(铸造支架可摘局部义齿、胶联可摘局部义齿、总义齿) |
| 产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 石家庄君汇义齿有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 固定修复体适用于牙体缺损、少数牙齿缺失的修复及四环素牙、氟斑牙等的修复。活动修复体适用于牙列缺损、牙列缺失及相关组织的修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 铸造金属全冠：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。烤瓷熔附金属全冠：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造的金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的修复体。铸造金属桥：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。烤瓷熔附金属桥：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。全瓷冠：由氧化锆瓷块烧结而 |
| 用途 | 固定修复体适用于牙体缺损、少数牙齿缺失的修复及四环素牙、氟斑牙等的修复。活动修复体适用于牙列缺损、牙列缺失及相关组织的修复。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 铸造金属全冠：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。烤瓷熔附金属全冠：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造的金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的修复体。铸造金属桥：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。烤瓷熔附金属桥：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。全瓷冠：由氧化锆瓷块烧结而 |
| 使用方法 | 固定修复体适用于牙体缺损、少数牙齿缺失的修复及四环素牙、氟斑牙等的修复。活动修复体适用于牙列缺损、牙列缺失及相关组织的修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 铸造金属全冠：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。烤瓷熔附金属全冠：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造的金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的修复体。铸造金属桥：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。烤瓷熔附金属桥：由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。全瓷冠：由氧化锆瓷块烧结而 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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