| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 义齿牙冠树脂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | I 型；II 型； |
| 产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 重庆东化齿科材料厂 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于制造合成树脂牙。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | I 型(热固树脂)由甲基丙烯酸甲酯悬浮聚合而成的塑料粉再经染色而成，其硬度≥16MPa、吸水量不大于 0.9mg/cm^2。II 型(自凝树脂)以甲基丙烯酸甲酯为主并与其它丙烯酸甲酯共聚而成的塑料粉经染色并配入聚合引发剂组成，其硬化时间应在 5-10min，硬度≥147MPa、吸水量不 |
| 用途 | 该产品用于制造合成树脂牙。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | I 型（热固树脂）由甲基丙烯酸甲酯悬浮聚合而成的塑料粉再经染色而成，其硬度≥16MPa、吸水量不大于 0.9mg/cm^2。II 型（自凝树脂）以甲基丙烯酸甲酯为主并与其它丙烯酸甲酯共聚而成的塑料粉经染色并配入聚合引发剂组成，其硬化时间应在 5-10min，硬度≥147MPa、吸水量不 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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