| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 康美 定制式活动义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 可摘局部义齿，(全口)总义齿 |
| 产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 株洲市康美牙科器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的修复 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 义齿按其修复方式分为两种：固定义齿、活动义齿。固定义齿:包括烤瓷冠、烤瓷桥、聚合树脂嵌体、聚合树脂贴面。活动义齿:包括钢托排牙、胶托排牙。烤瓷冠：该产品由合金层、瓷层组成。烤瓷桥：该产品由合金层、瓷层、连接体组成。聚合树脂嵌体：该产品由树脂层、瓷层组成。聚合树脂贴面：该产品由树脂层、瓷层组成。钢托排牙：该产品由人工牙、基托、固位体、连接体组成。胶托排牙：该产品由人工牙、基托、固位体组成。性能指标见附页。 |
| 用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的修复 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 产品由口腔医用材料制成 分为可摘局部义齿和(全口)总义齿 可摘局部义齿包括胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿 总义齿包括树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本产品适用于牙列缺损、牙体缺损或缺失的修复。。 | |
| 注意事项 | 禁忌症：精神病患者，有吞服活动义齿危险者，对齿科材料过敏者，基牙形态不适合戴用义齿者。 |
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