| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 上海麦迪逊 L5-9EP型线阵探头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 将探头连接到所适用的通用超声波图像诊断装置上，用于临床超声诊断检查。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 见附页。 |
| 用途 | 将探头连接到所适用的通用超声波图像诊断装置上，用于临床超声诊断检查。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 见附页。 |
| 使用方法 | 将探头连接到所适用的通用超声波图像诊断装置上，用于临床超声诊断检查。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 见附页。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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