| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 世缘 固定义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 金属烤瓷冠、桥，金属铸造冠、桥，金属铸造核桩 |
| 产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 南京世缘义齿有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 适用于人体牙、牙列缺失和缺损的固定修复。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 1.缺牙的数目 (1)固定桥最适合修复一个或两个缺失牙，也就是两个桥基牙适宜支持一个或两个缺失牙的桥体。固定桥一般可修复切牙区1-4个牙，后牙区1-2颗牙缺失。 (2)若缺失牙在两个以上，为间隔缺失，即有中间基牙增加支持。 (3)选择固定桥修复时必须考虑缺失牙数目与缺牙区两端基牙的所能承受咬合力的能力，否则会引起固定桥修复失败。 2.缺牙的部位 (1)牙列的任何部位缺牙，只要缺牙数目不多。基牙条件符合要求，都可以选用固定义齿修复。 (2)对后牙末端游离缺失的患者，若用单端固定桥修复，桥体受力，产生的杠杆作用大，容易造成基牙牙周组织损伤。 (3)若第二磨牙游离缺失，对颌为粘膜支持式可摘义齿，因其咬合力比一般天然牙明显减小，缺牙侧可以第二双尖牙和第一磨牙为基牙，其基牙的牙周情况好，也可采用单端固定桥修复。 3.基牙的条件 (1)牙冠 作为固定桥基牙的临床牙冠高度应适宜。如牙冠已有牙体组织缺损，或牙冠形态不正常，只要不影响固位体的固位形预备，并能达到固位体固位要求，亦可考虑作为基牙。牙冠缺损面积大，如果能通过桩核修复，仍可选为基牙。若基牙的临床牙冠过短，应采取增强固位体的固位力措施，如在基牙上制备辅助固位形或增加基牙数，否则不宜作固定桥修复。 (2)牙根 牙根应长大、稳固，以多根牙的支持最好，不应存在病理性松动。 (3)牙髓 以有活力的牙髓最佳。如果牙髓已有病变，应进行彻底地牙髓治疗，并经过较长时期的观察，确认不会影响修复后的效果者，方可作为基牙。死髓牙经根管充填后使牙体变脆，在选作基牙时，应考虑牙根的强度。 (4)牙周组织 基牙牙周组织健康才能够支持经固位体传递至基牙上的桥体的 力。因此，对基牙牙周组织的要求为;牙龈无进行性炎症，牙周膜无炎症，根尖周无病变;牙槽骨结构正常，牙槽突没有吸收或吸收不超过根长的1/3，并为停滞性水平吸收。如果个别牙缺失，基牙因牙周病引起不同程度松动，可以根据牙周病矫形治疗的原则，考虑设计多基牙固定桥。 (5)基牙的位置 要求基牙的轴向位置基本正常，无过度的倾斜或扭转错位，不影响固位体的制备及基牙间的共同就位道。 4.咬合关系 (1)缺牙区的咬合关系基本正常，即缺牙区的牙槽嵴顶粘膜至对颌牙 面有正常的 龈距离。对颌牙无伸长，邻牙无倾斜。 (2)若缺牙时间过久，引起 关系紊乱，如邻牙倾斜、对颌牙伸长形成牙间锁结，致使下颌运动受限者，一般不宜采用固定桥修复，但若通过咬合关系调整。使伸长牙和倾斜牙回复至正常位置仍可考虑固定桥修复。 (3)缺牙区咬合接触过紧，缺牙区的牙槽嵴顶粘膜至对颌牙 面距离过小，因固位体、桥体，连接体无足够的厚度与强度，无法承受咀嚼 力，一般不宜采用固定义齿修复。 5.缺牙区牙槽嵴 (1)缺牙区伤口愈合 一般在拔牙后3个月，待拔牙创口完全禽合，牙槽嵴吸收基本稳定后制作固定义齿。如因特殊原因必须立刻修复者，先进行固定桥基牙牙体制备，采用树脂暂时固定桥修复缺失牙，待伤口完全愈合，再作永久固定桥修复。如拔牙创口未愈合，牙槽嵴吸收未稳定，立即作固定桥修复，修复后容易在桥体龈端与粘膜之间形成间隙，从而影响自洁作用和美观。 (2)缺牙区牙槽嵴吸收 缺牙区牙槽嵴吸收不宜过多，特别是前牙区。如果牙槽嵴吸收过多，制作固定桥，桥体外形塑形比较困难，会影响美观。牙槽嵴吸收过多的后牙区，可设计卫生桥。总之对缺牙区牙槽嵴吸收过多者，选择固定桥修复时，需慎重考虑。必要时采用特殊外形塑形处理，如桥体 面或切缘至缺牙区粘膜距离过长，桥体牙颈部可采用牙龈色，通过视觉差来缩短桥体长度，与邻牙颈部协调。 |
| 用途 | 适用于人体牙、牙列缺失和缺损的固定修复。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 根据结构可分为:双端固定桥，半固定桥，单端固定桥并可延伸为复合固定桥，粘结桥，固定活动联合固定桥，种植基牙桥等等。 根据材料可分为:塑料桥，金属桥，烤瓷桥，全瓷桥等等。 |
| 使用方法 | l.基牙牙体制备:参照牙体缺损修复，按固位体的类型进行牙体制备时，要求所有基牙相应轴面彼此平行，无倒凹或略向?方或切端聚合2o-5o，以取得各固位体的共同就位道，同时应注意增强固位体的固位力。 2.印模及灌模:要求印模必须准确、完整、清晰。铸造固定桥和金属烤瓷桥，则都采用双层硅橡胶印模法取全牙列印模，用硬石膏灌模，然后用代模针形成可撤式模型。 3.固定桥制作:一般在技工室完成 。 4.固定义齿试戴:将初步磨光的固位体分别在各基牙上试合，要求固位体能正确就也与基牙颈部密合，边缘伸展合适，邻接关系良好，咬合协调，无翘动，固位良好的情况下，如有问题加以相应处理后，即可进行磨光、粘固。而金属烤瓷桥在上釉前试戴，进行外形修整和调咬合后，再上釉粘固。 5.医嘱:嘱患者粘固后2h内禁食，24h内不用固定桥咀嚼硬性食物，必要时预约复查一次。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.不适宜青少年患者。 2.严重深覆、交叉、过度磨耗等不能通过调磨来协调咬合关系者。 3.缺牙时久，关系紊乱，致使下颌运动受限者。 4.缺牙区牙槽嵴缺损过大，尤其是前牙区缺损者。 5.牙龈进行性炎症，牙槽骨吸收超过根长l/3者。 6.后牙末端游离缺失者。 |
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