| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 联袂 固定义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 金属烤瓷冠、金属冠、金属烤瓷桥、金属铸造桥、全瓷冠 |
| 产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 北京联袂义齿制作中心 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 1．口腔组织缺陷患者如跨裂、部分缺牙、小牙畸形、牙釉质发育不全等。 2..因严重磨耗、龋病等原因使牙冠大部分缺损或变短。 3．残报经根管充填报尖周光炎症者。 4．少数牙残存的牙列缺损。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 术前注意事项 保持口腔清洁。 术后注意事项 1、注意口腔卫生，餐后刷牙，洗净义齿。 2、发现基牙松动或者基托下黏膜发红，应该停用义齿。 3、隐形义齿修复后的定期检查极为关键，患者应定期进行口腔检查，以便牙科医师了解义齿及假牙的情况，以便进行及早的治疗修复。 4、刚戴义齿的两三天，吃饭时可暂不戴，等适应后再戴上练习进食。如有压迫、疼痛等症状，应及时就诊，切勿自行修理。义齿需在就诊前2～3小时戴在口中，以便医生查出疼痛的确切部位及原因，准确地予以修正。 5、新义齿有时会出现戴入或摘出困难，这时不可强力推压或用牙咬，应细心摸索合适的取戴方法。 6、饭后取下义齿，用牙膏、清水刷洗干净后再戴上。 7、睡前可将义齿泡在凉开水或自来水杯里，尽量不戴义齿睡觉，否则易造成基牙（义齿旁边的牙）龋齿。 8、义齿不能长期不戴，否则会因变形不能使用。义齿戴用几年后，如出现松脱、磨擦痛等，应到口腔修复科就诊，不要勉强使用，以免损伤邻牙或其他口腔组织。 手术时注意事项 1．按义齿承托区粘膜的厚度和致密度在基托组织面与覆盖基牙间应留有约lmm左右的间隙。 2．若前牙牙弓区基牙存在有明显骨组织倒凹时，加强义齿强度设计，唇侧不放置基托。 3．覆盖义齿初戴后，医嘱中加强口腔卫生宣教，防止报周炎症或龋病。 4．长冠基牙不应有过敏症状，包括覆盖义齿接触时无敏感反应，否则应给予脱敏治疗。 5．龋病敏感的患者，尤其应采取有效的防龋措施。 6．短冠基牙采用银汞合金充填根管口或采用金属顶盖覆盖根面根管口上端制备应有3－4mm，加强牢度。 7．选用栓钉固位系统或杆附着体，基牙根管制备同桩冠，加强牢度。 8．定期复查患者每隔3－6个月复诊一次应作为常规，检查基牙的健康状况，了解义齿使用情况，并随时进行处理。 |
| 用途 | 1．口腔组织缺陷患者如跨裂、部分缺牙、小牙畸形、牙釉质发育不全等。 2..因严重磨耗、龋病等原因使牙冠大部分缺损或变短。 3．残报经根管充填报尖周光炎症者。 4．少数牙残存的牙列缺损。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 可摘局部义齿是患者可自行摘戴的义齿，它是利用缺牙区的邻牙或其它余留牙齿作支持，借助义齿上的卡环(即金属钩)使义齿在患者口腔内获得固位，患者可按自己的需要随时摘戴。可摘局部义齿的优点是价格便宜，适应范围广，但咀嚼效率和美观性相对较弱。 |
| 使用方法 | 1．基牙制备 （l）无金属顶盖长冠基牙制备时，牙冠外形做适当修整，调磨轴面倒凹，求得义齿共同就位道；磨减后的猪间隙足以保证覆盖义齿基托有足够的厚度而不致折断；调磨各轴面角及范边缘峪使之圆滑。 （二）有金属顶盖的长冠基牙制备时，单顶盖通常牙冠磨短至龈缘以上3－5mm；基牙轴面的龈殆向聚合度较金属全冠稍大；始面制备成钝圆形。双层顶盖通常与单顶盖基本相同；不同处在龈缘处的牙制备量较多，约相当于内沙十顶盖金属的厚度。 （3）短冠基牙牙冠降低至龈线或在龈上l－Znun；根面制备成小圆平顶形。 2．基牙根面上部处理除无金属顶盖长冠基牙外，其余均按设计做处理，金属顶盖基牙需将金属顶盖粘固；短冠基牙根管口可用银汞合金充填、也可用复合树脂覆盖根面、也可在牙根表面制作金属顶盖、也可在金属顶盖上加各种附着体。 3．取印模、灌注模型覆盖基牙制备完成后，按制作一般义齿的方法取印模，灌注模型和分离模型。 4．制作和完成覆盖义齿制作和完成覆盖义齿的步骤和方法均与制作常规义齿相同。 5．安放义齿基托内的附加固位装置。 （l）初戴义齿：将制作完成的义齿按常规进行初戴。 （2）制备义齿基托组织面：在安放附着体的基托组织面处磨除部分树脂至能充分容纳附着体为止。 （3）将附着体阴型（或阳型）套合在基牙的阳型（或阴型）上，调拌自凝树脂置入制备的基托窝洞内，立即戴入义齿在口腔内就位，待自凝树脂固化后，取下义齿，则附着体的阴型（或阳型）即固定在义齿组织面与覆盖基牙相对应部位，最后修整完成修复。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1．基牙患有牙体、牙髓或牙周等疾病未治愈者。 2．不能维持口腔卫生的患者。 3．其余同牙列缺损或缺失的禁忌证。 |
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