| 器械名称 | Vitros 免疫诊断产品 维生素B12定标品 | 听觉处理器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REF 1540525：一套/包装 | Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi |
| 产家 | Ortho-Clinical-Diagnostics | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（肝素或EDTA抗凝）样品中的维生素B12做定标 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
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| 产品说明 | 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂包组成：一套维生素B12定标品1和2（2mL，维生素B12溶于含有抗微生物剂的缓冲液中）；标定值为230、670pg/mL（确切数据编码在批号定标卡内）；批号定标卡（用于试剂包1，绿色）；补充批号卡（用于试剂包2，黄色）；操作卡（蓝色）；16个定标品条码标签（每个定标品8个） | 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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