器械名称 | SPECTRUM监测仪 | 双CPU滴液测控仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | SPECTRUM、 | TY-SK-001-A |
产家 | 天津天达银河科技有限公司 | |
适用范围 | 产品用于成人、儿童和新生儿的生命体征监护,以下除外:①心律不齐检测、ST段分析、心排量监测以及血流动力指标的计算仅限于成人和儿童;②静止12导联ECG和动静脉药物计算仅限于成人。 | 本产品是配合一次性输液器使用,可自动监控输液过程的医疗器械类产品,可提高输液过程监控的可靠性,完成输液任务后,会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗,并确保不会出现回血现象,不含与药液直接接触的部件。 |
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产品说明 | 结构及组成:①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标:1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟,计量误差为±4‰;2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟;控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者);3、药液容量测量范围应在50-1000ml;计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成,此次注册不包括用于有创血压监测用换能器部分。性能:心率测量范围:30~350次/分;无创动脉血压测量范围:55~235mmHg;有创动脉血压测量范围:-30~300mmHg;心排量(CO)监测范围:0.1~20L/min;温度监测范围:15~45℃;呼吸频率测量范围:0~150次/分;血氧饱和度测量范围70%~100%。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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