| 器械名称 | SPECTRUM监测仪 | 声阻抗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SPECTRUM、 | RaceCar Tymp、MI24、MI34、MI34H、MI44 |
| 产家 | 德国麦科听力仪器公司 | |
| 适用范围 | 产品用于成人、儿童和新生儿的生命体征监护，以下除外：①心律不齐检测、ST段分析、心排量监测以及血流动力指标的计算仅限于成人和儿童；②静止12导联ECG和动静脉药物计算仅限于成人。 | 适用于测量人耳声阻抗，为诊断听觉疾病提供依据。 |
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| 产品说明 | MI34、MI34H、MI44组成：主机、诊断型探头、耳塞、校准耦合腔、对侧TDH39耳机和电缆。RaceCar Tymp、MI24组成：主机、诊断型探头、耳塞、校准耦合腔、对侧TDH39耳机(可选)。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成，此次注册不包括用于有创血压监测用换能器部分。性能：心率测量范围：30～350次/分；无创动脉血压测量范围：55～235mmHg；有创动脉血压测量范围：-30～300mmHg；心排量（CO）监测范围：0.1～20L/min；温度监测范围：15～45℃；呼吸频率测量范围：0～150次/分；血氧饱和度测量范围70％～100%。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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