| 器械名称 | SPECTRUM监测仪 | 数据传输器(商品名：Merlin@home) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SPECTRUM、 | EX1100 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD | |
| 适用范围 | 产品用于成人、儿童和新生儿的生命体征监护，以下除外：①心律不齐检测、ST段分析、心排量监测以及血流动力指标的计算仅限于成人和儿童；②静止12导联ECG和动静脉药物计算仅限于成人。 | Merlin@home数据传输器用于执行 Merlin@home 时段。在 Merlin@home 时段中，数据传输器从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可查看的服务器上。数据传输器也可以对植入脉冲发生器执行检查，即检查植入脉冲发生器的状态。 |
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| 产品说明 | 传输器可以从植入式脉冲发生器读取如下数据：脉冲发生器的类型和序列号、脉冲发生器的设置、上次随访后事件、电池状态。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成，此次注册不包括用于有创血压监测用换能器部分。性能：心率测量范围：30～350次/分；无创动脉血压测量范围：55～235mmHg；有创动脉血压测量范围：-30～300mmHg；心排量（CO）监测范围：0.1～20L/min；温度监测范围：15～45℃；呼吸频率测量范围：0～150次/分；血氧饱和度测量范围70％～100%。 | 产品由数据传输器主机、电话线缆和电话线分路器组成，可选附件移动适配器(EX1151型)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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