| 器械名称 | SPECTRUM监测仪 | 全数字血管造影成像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SPECTRUM、 | INNOVA 4100 |
| 产家 | 通用电气（中国）有限公司-医疗系统 | |
| 适用范围 | 产品用于成人、儿童和新生儿的生命体征监护，以下除外：①心律不齐检测、ST段分析、心排量监测以及血流动力指标的计算仅限于成人和儿童；②静止12导联ECG和动静脉药物计算仅限于成人。 | 适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。 |
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| 产品说明 | 结构：产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能：管电压范围50-125KV;输出最大电流：1000mA@100KV;最大曝光电流：31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点0.6mm)，100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率：2.5Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成，此次注册不包括用于有创血压监测用换能器部分。性能：心率测量范围：30～350次/分；无创动脉血压测量范围：55～235mmHg；有创动脉血压测量范围：-30～300mmHg；心排量（CO）监测范围：0.1～20L/min；温度监测范围：15～45℃；呼吸频率测量范围：0～150次/分；血氧饱和度测量范围70％～100%。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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