| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州金利雅齿科材料有限公司 | 温州市信泰义齿制品厂 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组 成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂 牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料 的硬度不小于HV 220；金属部分的表面粗糙度Ra≤ 0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料 应为已注册的医疗器械产品。 | 产品由不含铍的合金材料制作。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在200HV～300HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；产品无致敏反应、细胞毒性不大于1级、无急性全身毒性（经口）反应、口腔粘膜刺激反应不大于轻度、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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