| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 货号：06490106 250测试；货号：06490092 50测试 |
| 产家 | 杭州金利雅齿科材料有限公司 | |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于对血清或血浆(肝素化和EDTA)中游离甲状腺素含量进行定量测定。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组 成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂 牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料 的硬度不小于HV 220；金属部分的表面粗糙度Ra≤ 0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料 应为已注册的医疗器械产品。 | 货号：06490106 5 个包含ADVIACentaur FT4标记试剂，固相试剂的ReadyPack主试剂包、FT4标准曲线卡。货号：06490092 1 个包含ADVIACentaurFT4标记试剂，固相试剂的ReadyPack主试剂包、FT4标准曲线卡。标记试剂5.0mL/试剂包：为巴比妥钠缓冲液(1.03％)，含吖啶酯标记的甲状腺素(～0.2μg/mL)、其中含有蛋白质稳定剂、EDTA和叠氮化钠(＜0.1％)。固相试剂15.0mL/试剂包：为巴比妥钠缓冲液(1.03％)，含与生物素蛋白(与磁珠共 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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