| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 活动义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 全口义齿、可摘局部义齿 |
| 产家 | 杭州金利雅齿科材料有限公司 | 遵义丽兴义齿设计制作中心 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 供修复牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 |
| 用途 | 供修复牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组 成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂 牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料 的硬度不小于HV 220；金属部分的表面粗糙度Ra≤ 0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料 应为已注册的医疗器械产品。 | 全口义齿由基托和合成树脂牙组成；可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、固位体和连接体组成。所用材料为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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