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基本资料对比
器械名称 活检钳壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 请参考附表B型、C型
产家 奥林巴斯光学工业株式会社嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于采取体腔内(消化器/呼吸器/泌尿器/生殖器)的组织。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 材料:使用 JISG4314/JISG4303/JISG4313 标准中,SUS304-WPB/SUS303/SUS420J2/SUS304-CS/SUS304-CSP-H,牌号的钢材、接触粘膜部材料;聚四氟乙烯/芴次乙基丙烯/四氟乙烯六氟丙烯/不锈钢。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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